Samarbeta med experterna för att skapa en effektiv strategi för kontamineringskontroll som uppfyller kraven

Kraven i bilaga 1 kan vara omfattande – se till att ni är redo

Uppdateringen av bilaga 1 har introducerat det obligatoriska kravet på läkemedelstillverkare att ha en strategi för kontamineringskontroll på plats. Som experter på kontamineringskontroll finns vi med er varje steg längs vägen.

Oavsett om ni håller på att definiera, utveckla eller upprätthålla er strategi för kontamineringskontroll kan vi hjälpa er att ta fram en startegi för rengöring, desinficering och biologisk dekontaminering som uppfyller kraven.

Vi har tagit fram en guide där vi går igenom följande:

  • Det övergripande målet med en strategi för kontamineringskontroll
  • De huvudkomponenter som måste ingå i en strategi för kontamineringskontroll
  • Hur Ecolabs experter kan hjälpa er att få större kontroll
Ladda ner en interaktiv guide


Det här kan Ecolabs experter erbjuda

Ecolab Life Sciences är betrodda runt om i världen och erbjuder lösningar inom rengöring, desinficering och biologisk dekontaminering som uppfyller alla regelkrav. Våra globala tekniska konsulter (GTC:er) är ett internationellt team av farmaceutiska mikrobiologer med flera årtionden i branschen.

 

Läs mer om våra förstklassiga GTC-tjänster och hur de kan hjälpa er organisation.

Kontakta oss


Vi guidar er genom de steg som krävs för att utforma en strategi för kontamineringskontroll.

Two Ecolab employees shaking hands

Vår expertis

Vi övervakar kontinuerligt regeländringar i branschen genom interaktioner med relevanta myndigheter, som EP, USP, PDA, CEN, FDA och EPA.

Two technicians in a cleanroom

Identifiera brister

Vi samarbetar med er för att minska riskerna och tillhandahåller även dokumentations- och valideringsstöd.

Cleanroom technician cleaning with another technician looking in

Identifiera riskerna

Våra experter genomför djupgående granskningar som bidrar till att identifiera, bedöma och dokumentera riskerna i kontamineringskontrollrutinerna för era renrum.

Scientists talking to eachother

Förändringshantering

Ecolab stöttar er under processen med anpassade förändringshanteringsplaner som täcker hela förloppet.

Kontakta oss

Fyll i och skicka in formuläret om ni är intresserade av våra tekniska GTC-tjänster eller hur Ecolab kan hjälpa er att optimera och förbättra er strategi för kontamineringskontroll. Med Ecolab kan ni:

✓ få hjälp med att eliminera luckor i er strategi
✓ låta experter hantera dokumentation och riskminimering
✓ göra valideringsprocesserna snabbare och enklare
✓ utnyttja kunskapen hos ett internationellt team med experter

Förfrågan om strategi för kontamineringskontroll

Ange dina uppgifter så kontaktar en expert från Ecolab Life Sciences dig för att diskutera era behov vad gäller kontamineringskontroll och hur Ecolab kan hjälpa er.

* visar obligatoriska fält

Om du väljer ”ja” samtycker du till att Ecolab kontaktar dig via e-post för att informera om kampanjerbjudanden, uppdateringar med mera. Om du fortfarande vill vara kund hos oss men föredrar att inte få reklammeddelanden kan du skicka in din information utan att kryssa för den här rutan.

Orolig över skydd av personuppgifter? Se vår sekretesspolicy.


Gör en djupdykning i CCS med webbseminarier på begäran

Don Singer Senior Ecolab Microbiology Technical Consultant

Bilaga 1, den slutgiltiga versionen – effekter på kontamineringskontroll från rengöring, desinficering och dekontaminering

Presentatör:

  • Don Singer, Senior Microbiology Technical Consultant, Ecolab

Titta nu
Madison Hoal, Global Technical Consultant, Ecolab & Dr Tim Sandle, Head of Microbiology, Bio Products Laboratory

Strategi för kontamineringskontroll via rengöring och desinficering – en fallstudie

Presentatörer:

  • Madison Hoal, Global Technical Consultant, Ecolab
  • Dr. Tim Sandle, Head of Microbiology, Bio Products Laboratory 
Titta nu