Svenska 
Vill du ha mer relevant information?
Välj din bransch/marknad för att se fler relevanta lösningar, produkter, insikter med mera.
Globala tekniska konsulter (GTC) inom life science
När tillverkningsprocesserna behöver förändras ser vi till att det händer.
Oavsett om ditt team bygger upp ett program för kontamineringskontroll från grunden eller utvecklar ett program som har funnits i flera år är det viktigt att ni har rätt teknisk expertis bakom er. Ecolabs globala tekniska konsulter finns här för att hjälpa till utan att störa produktionen – från att analysera den nuvarande metoden mot bästa branschpraxis till att validera och implementera förbättringar.
Ecolabs globala tekniska konsulter är tekniska specialister med stor erfarenhet av kontamineringskontroll. De arbetar på anläggningen, tillsammans med era egna QA-, validerings- och driftteam, och följer Ecolabs strukturerade ramverk för förändringshantering för att hjälpa er att utvärdera risker, välja rätt metod, validera den och implementera den med tillförsikt.
Detta får ni med GTC
Tekniska specialister som har arbetat på anläggningar som er.
Våra konsulter kommer från branschen – mikrobiologer, kemister, kvalitetsspecialister. De har hanterat kontamineringsincidenter, navigerat komplexa valideringscykler och vet vad som krävs för att få en ny, eller uppdaterad, rengörings- eller biologisk dekontamineringsprocess som uppfyller kraven över mållinjen.
Expertis kopplat till en komplett uppsättning lösningar.
GTC:s rekommendationer kopplas direkt till Ecolabs integrerade portfölj med rengöringskemikalier, utrustning för biologisk dekontaminering och digitala verktyg. Det som rekommenderas kan faktiskt implementeras genom ett enda samarbete.
Engageras där branschstandarder formas.
Våra konsulter bidrar till arbetsgrupper på tillsyns- och standardiseringsorgan, inklusive PDA, USP, EPA och USA:s livsmedelsverk (FDA, Food and Drug Administration).
Där gör GTC skillnad
Strategi för kontamineringskontroll
Bilaga 1 gjorde CCS obligatoriskt. Våra konsulter kan hjälpa er att utvärdera processer, identifiera risker och utveckla rengörings- och desinficeringsrutiner som är försvarbara, realistiska och stöds av dokumentation som är redo för validering.
Processoptimering
Rengörings- och desinficeringsprogram som togs fram för flera år sedan håller inte alltid jämna steg med dagens produktionskrav. GTC hjälper er att identifiera var tid, vatten, kemikalier och arbetskraft går förlorad och samarbetar sedan med ert team för att rationalisera system, effektivisera omställningar och skärpa standardrutinerna.
Validering och förändringskontroll
Valideringsbördan kan hämma förverkligandet av bra idéer. GTC samordnar laboratorietester med ackrediterade tredje parter, granskar protokoll och resultat, stöttar regellogik och hjälper till att hantera förändringskontroll.
Nybyggnation och utbyggnad av anläggningar
Sena beslut om kontamineringskontroll leder till förseningar i driftsättningen. GTC engagerar sig tidigt för att hjälpa till att definiera er strategi under förkonstruktionen, bygga protokoll under konstruktion och förbereda validerade procedurer och revisionsredo dokumentation innan produktionen påbörjas.
Kontamineringsincidenter och revisionsresultat
När något går fel är det viktigt med strukturerad uppföljning. GTC stöttar analys av grundorsaker, hjälper till att utveckla riskbaserade CAPA-planer och samarbetar med ert team för att implementera korrigerande åtgärder kopplade till er bredare strategi för kontamineringskontroll.
Bedömningar och utbildning på plats
Anläggningsundersökningar utförda av IRCA-utbildade GTC-revisorer ger en oberoende bild av era rengörings- och desinficeringsrutiner med praktiska, prioriterade rekommendationer. GTC erbjuder även skräddarsydd utbildning på plats som omfattar appliceringstekniker, desinfektionsmedels effektivitet, regelverk och CIP-optimering.
Är ni redo att prata med någon som har varit i era skor?
Kontakta vårt team för att starta en konversation om behoven på er anläggning.
De beslut om kontamineringskontroll som ni fattar innan produktionen startar lägger grunden för varje revision och varje batch som följer. Se hur GTC stöttar nybyggnation.