Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Förberedelser för långsiktig framgång

De flesta team använder sig av ett snävt fokus när ett nytt renrum ska utvecklas – driftsättning av anläggningen och godkänd grundläggande kvalificering. Detta tankesätt medför ofta dolda risker – fragmenterade strategier för kontamineringskontroll, inkonsekventa rengöringsprotokoll och valideringsluckor som gör att uppskalningen går långsammare och ökar utsattheten inom efterlevnad. Beslut som fattas under driftsättningen lägger grunden för varje revision, varje batch och varje utökning som följer.

När kontamineringskontroll inte är integrerat från dag ett blir komplexitet en del av verksamhetsmodellen. Isolerade protokoll och reaktiva åtgärder blir till återkommande utmaningar som kostar tid, resurser och förtroende för regelverken. Att utforma för snabbhet, sterilitetssäkring och revisionsberedskap från början eliminerar dessa risker och ger din anläggning en bra utgångspunkt för långsiktig framgång.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Ecolabs program för nya och utökade anläggningar

Ecolab är din pålitliga partner, särskilt anpassad för att stötta nya och utökade anläggningar genom alla utvecklingssteg. Genom att kombinera kunnig personlig service med kontinuerlig innovation kan vi erbjuda heltäckande lösningar – från datastödda verktyg till avancerad utrustning – som säkerställer att uppskalningen av verksamheten är effektiv, säker och hållbar från dag ett. Räkna med att skillnaden med Ecolab inte bara förbättrar dina affärsresultat utan även bidrar till allas bästa när du bygger för framtiden.


Så kan vi hjälpa dig

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Förberedelser inför byggnation:

Tidig kontakt med våra experter med fokus på kontamineringskontroll och regelefterlevnad för att guida dig genom de beslut som är avgörande för ett lyckat bygge. Detta omfattar planering av uppstartsfasen för CCS, utvärdering av isolatorer, rekommendationer om integrerad, automatiserad biologisk dekontaminering och alternativ som hjälper dig att framtidssäkra din anläggning.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Samordning under byggnationen

Medan väggarna byggs samarbetar vi med dig för att ta fram skräddarsydda protokoll och rutiner för kontamineringskontroll, erbjuda testning av materialkompatibilitet och utforma en CCS för snabbhet, sterilitetssäkring och revisionsberedskap. Vi vet hur man undviker både vanliga och sällsynta risker: fragmenterade strategier för kontamineringskontroll, inkonsekventa rengöringsprotokoll och valideringsluckor som saktar ned uppskalningen och ökar utsattheten inom efterlevnad.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Förberedelser inför produktion

Detta är det kritiska skedet där väggarna är uppe, golven är färdiga och utrustningen installeras. En väldokumenterad driftsättningsplan kan korta ned processen med flera veckor och bidra till att säkerställa att parametrarna för miljöövervakning uppfylls från dag ett. Oavsett om det handlar om SOP-utveckling och operatörsutbildning eller validerad biologisk dekontaminering för hela anläggningen kan du känna dig trygg när du kör igång verksamheten med Ecolab.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Efterlevnad från början till slut

Ecolab erbjuder automatiserade rengöringsarbetsflöden under och efter driftsättning med validerade protokoll som effektiviserar rengöringscyklerna och minimerar det manuella arbetet, vilket påskyndar anläggningens beredskap och lägger grunden för effektiv drift. Detta omfattar digital validering och revisionsredo dokumentation med kontrollpaneler i realtid och elektroniska loggböcker.

Validex™ Methodology

Expertis som formar framgång

Våra globala tekniska konsulter är inblandade från dag ett och hjälper dig att utforma strategier för kontamineringskontroll som förutspår framtida regelförväntningar och verksamhetsbehov. De erbjuder följande:

  • Vägledning om rengöringsrutiner som är skräddarsydda för anläggningens utformning
  • Valideringsplanering och dokumentationsstöd för revisionsberedskap
  • Riskbedömningar för att förhindra kontamineringshändelser under drifttagning
  • Strategier för förändringshantering som underlättar implementering och minska resursbördan

Med GTC-stöd är din nya anläggning inte bara redo – den är utformad för långsiktig efterlevnad och operativ effektivitet.


Din strategiska fördel

Snabbare anläggningsberedskap

Snabbare anläggningsberedskap

Driftsätt snabbare och starta produktionen tidigare.

Audit Ready Process

Revisionsredo processer från dag ett

Minska efterlevnadsriskerna
och underlätta inspektioner.

Lower Contamination

Lägre kontamineringsrisk vid uppskalning

Minimera dyra förseningar och skydda produktintegriteten.

One Trusted Partner

En betrodd partner inom kemi, utrustning, digital teknik och expertis

Förenkla komplexiteten
och säkerställ enhetlighet.


Upptäck våra lösningar

Image related to residue elimination

Klercide™-rengöring
och -desinfektion

Range of Bioquell products.

Bioquell automatiserad
Biologisk dekontaminering

Cleen software image, Life sciences images for web pages

Digitalt förbättrade tillverkningsåtgärder