Expertstöd när tillverkningsrisker blir verklighet

Kontamineringshändelser och kritiska granskningsobservationer medför olika utmaningar, men båda kräver snabba, strukturerade åtgärder.

Ecolab Life Sciences erbjuder två specialiserade program som är utformade för att hjälpa organisationer att utreda problem, implementera korrigerande åtgärder och stärka den operativa prestandan på lång sikt. Oavsett om det handlar om en återställning efter en kontamineringshändelse eller en reaktion på en regulatorisk observation hjälper våra experter dig framåt med teknisk expertis, praktiska lösningar och långsiktig support.


Välj programmer som passar din situation:

Våra globala tekniska konsulter är inblandade från dag ett och hjälper dig att utforma strategier för kontamineringskontroll som förutspår framtida regelförväntningar och verksamhetsbehov. Med GTC-stöd är din nya anläggning inte bara redo – den är utformad för långsiktig efterlevnad och operativ effektivitet.

Vårt ramverk för återställning och åtgärd vid kontaminering i 4 steg

Återställ verksamheten. Återställ kontrollen.

Kontamineringshändelser kan störa tillverkningen, försena produktlanseringar och medföra betydande operativa och regulatoriska utmaningar. Ecolabs program för återställning och åtgärder hjälper organisationer att begränsa risker, identifiera grundorsaker, återställa miljökontrollen och implementera förbättringar som minskar risken för upprepning.
Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Steg 1: Konsultera, begränsa och bedöma

Den omedelbara prioriteringen är att skydda produkten, begränsa riskerna och förstå omfattningen av händelsen. Ecolab arbetar tillsammans med anläggningsteam för att bedöma situationen, samordna arbetet och upprätta en strukturerad återställningsplan.

Resultat: En tydlig förståelse för händelsen, definierade återställningsprioriteringar och en organiserad väg framåt.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Steg 2: Utred och identifiera grundorsaken

Effektiva åtgärder börjar med att förstå vad som hände och varför. Med hjälp av tekniska bedömningar, genomgångar av anläggningen, datagranskning och strukturerad analys av grundorsaker hjälper Ecolab till att identifiera potentiella orsaker och bidragande faktorer innan korrigerande åtgärder påbörjas.

Resultat: Identifiering av grundorsakerna till kontamineringshändelsen och en starkare grund för återställning.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Steg 3: Återställa verksamheten och verifiera kontroll

När man väl har förstått grundorsakerna flyttas fokus till att återställa miljökontrollen och förbereda inför omstart. Ecolab hjälper till att implementera korrigerande åtgärder, åtgärd vid kontaminering, verifieringsaktiviteter och återställningsinsatser inom tillverkning. Beroende på situationen kan detta omfatta Bioquell™ Rapid-tjänsten för biologisk dekontaminering (RBDS), miljörelaterade återkvalificeringsaktiviteter och förbättrade övervakningsstrategier.

Resultat: Återställd kontroll över tillverkningsmiljön och ökat förtroende för omstart av verksamheten.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Steg 4: Stärka och förebygga återfall

Återställningen slutar inte när produktionen återupptas. Ecolab bidrar till att stärka program för kontamineringskontroll, implementera CAPA:er, optimera procedurer och stärka bästa praxis som främjar långsiktig operativ motståndskraft.

Resultat: Förbättrade rutiner för kontamineringskontroll och minskad risk för framtida störningar.

Broschyr om CAPA-programmet

Vårt ramverk för revisionsåtgärder med 4 faser

Gå bortom reaktioner på observationer

Kritiska observationer signalerar ofta bredare möjligheter att stärka kvalitetssystemen och förbättra den operativa prestandan. Ecolabs åtgärdsprogram hjälper organisationer att utvärdera risker, utveckla effektiva åtgärdsstrategier, stärka rutinerna för kontamineringskontroll och förbättra beredskapen inför framtida revisioner.
Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Fas 1: Inledande granskning och förtydligande

Varje lyckad åtgärd börjar med en tydlig förståelse för observationen. Ecolab granskar fynden, stödjande information och regelverk för att bidra till att skapa en stark grund för utredning och åtgärdsplanering.

Resultat: Anpassning kring observationen, dess potentiella effekt och de åtgärder som krävs för att gå vidare.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Fas 2: Riskbedömning, RCA och åtgärdsstrategi

Organisationer behöver mer än ett svarsbrev. Ecolab hjälper till att utvärdera potentiella kvalitets- och efterlevnadsrisker, underlätta analys av grundorsaker och ta fram en tydlig och försvarbar åtgärdsstrategi.

Resultat: En riskbaserad åtgärdsstrategi som stöds av dokumenterade bevis och analys av grundorsaker.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Fas 3: Platsbedömning och CCS-granskning

Ecolab hjälper organisationer att se bortom själva observationen för att utvärdera kontamineringskontrollens och kvalitetssystemens effektivitet. Resultaten omvandlas till praktiska rekommendationer som stöder riskreduktion och framtida inspektionsberedskap.

Resultat: Ökad insyn i systemrisker och möjligheter att stärka kontamineringskontroll och kvalitetssystem.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Fas 4: Förfining, verifiering och uppföljning av CAPA

Den sista fasen fokuserar på att omvandla planer till hållbara förbättringar. Ecolab stöttar förfining, implementeringsplanering, effektivitetsverifiering och uppföljningsaktiviteter inom CAPA som är utformade för att stärka beredskapen på lång sikt.

Resultat: Hållbara korrigerande åtgärder som är integrerade i verksamheten och bättre positionerade för att klara framtida myndighetsgranskning.

Broschyr om granskningsåtgärder
Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Läs mer om Ecolabs program för att hjälpa till med sanering av föroreningar och hantera granskningar och observationer.

En partner inom återställning, åtgärd och förbättring

Kontamineringshändelser och kritiska granskningsobservationer har sällan en enda orsak eller en enkel lösning. Därför samlar Ecolab våra experter för att hjälpa organisationer att utreda problem, fatta komplexa beslut och implementera hållbara förbättringar.

Beroende på vilken typ av utmaning det handlar om sätter Ecolab ihop ett team med den tekniska, kvalitativa, regelmässiga och operativa expertis som krävs för att hjälpa till med återställning, åtgärd och långsiktiga förbättringar.

CAPA Remediation icons

Konsulter inom regelverk och kvalitet

Tillhandahåller expertis inom observationsgranskning, utveckling av åtgärdsstrategier, regelanpassning, revisionsberedskap och CAPA-planering.
CAPA Remediation icons

Experter på mikrobiologi och kontamineringskontroll

Stöttar kontamineringsutredningar, utvärderingar av strategier för kontamineringskontroll, miljöövervakning och initiativ inom riskreduktion för kontaminering.

CAPA Remediation icons

Specialister på grundorsaker och CAPA

Underlättar utredningar, analys av grundorsaker, planering av korrigerande åtgärder, effektivitetsverifiering och långsiktigt kontinuerligt förbättringsarbete.

CAPA Remediation icons

Ecolabs experter på andra ämnen

Erbjuder specialisthjälp inom rengöring och desinficering, miljökontroll, anläggningsdrift, processförbättringar och andra tekniska discipliner baserat på anläggningsspecifika behov.

Är du redo att diskutera din situation?

Oavsett om du hanterar en kontamineringshändelse eller en viktig granskningsobservation kan Ecolab Life Sciences hjälpa dig att bedöma risker, implementera effektiva korrigerande åtgärder och stärka verksamhetens resultat på lång sikt.

Få hjälp nu

Upptäck våra lösningar

Image related to residue elimination

Klercide™-rengöring
och -desinfektion

Range of Bioquell products.

Bioquell automatiserad
Biologisk dekontaminering

Cleen software image, Life sciences images for web pages

Digitalt förbättrade tillverkningsåtgärder

Bioquell RBDS Recovery Ecolab Experts

Rapid-tjänsten för biologisk dekontaminering (RBDS)