Batch Manufacturing Screenshot.png

CLEEN batchkörningsmodul

Batchkörningsmodulen CLEEN främjar effektivitet och efterlevnad i läkemedels-, egenvårds- och kosmetikabranschen med ett papperslöst tillvägagångssätt som minskar risken för manuella fel. CLEEN:s funktioner är utformade för kvalitetskontroll och operativ effektivitet och bidrar till att säkerställa att verksamheten är responsiv, effektiv samt följer alla regler, vilket kan hjälpa dig att snabbt anpassa tillverkningen för att uppfylla föränderliga produktionskrav och hålla igång arbetsflödena.

Modernizing Cleaning Validation e-Book

Modernisering av rengöringsvalidering

I takt med att rengöringsvalidering blir dyrare, mer tidskrävande och mer komplext skapar kloka Life Science-företag en konkurrensfördel genom att använda smartare metoder för rengöringsvalidering.

Digitalisera viktiga arbetsflöden för att främja prestanda och regelefterlevnad

Lägg till en beskrivning och SEO-underrubrik här

Two persons with a shield with a checkmark icon

Bättre effektivitet

Automatisera schemaläggnings- och dokumentationsprocesser för att maximera produktiviteten och minska fördröjningar i verksamheten.

Checkmark in a seal icon

Säkrad regelefterlevnad

Bidrar till att säkerställa regelefterlevnad via automatiserad dokumentation och övervakning i realtid, vilket förenklar revisioner och utredningar.

Gear icon with arrows circling around it

Löpande övervakning och korrekt data

Minskar risken för manuella fel med automatiserad papperslös datainsamling och -registrering, vilket främjar effektivt beslutsfattande.


Få bättre data, minska riskerna, bevaka parametrar med CLEEN

Nyckelfunktioner

Dynamisk produktionsplanering

  • Realtidsoptimering av produktionsscheman: Automatisk justering av schemaläggningen så att du snabbt kan reagera på ändrade krav och säkerställa effektiv resursallokering.

Effektivare linjerensning som följer reglerna

  • Automatiserad rensning: Gå från manuella checklistor till ett automatiserat system som guidar användarna genom processen.
  • Omedelbar dokumentation: Rensningsdokumentation genereras automatiskt, vilket underlättar revisioner och efterlevnadskontroller.

Körning av digitala batchinstruktioner

  • Samverkande processer: Tilldela uppgifter till rätt personal vid rätt tidpunkt och implementera inbyggda kontroller för att säkerställa att viktiga steg utförs på rätt sätt.
  • Interaktiva instruktioner: Ger vägledning vid komplicerade uppgifter med multimediastöd.
  • Automatiserad datainsamling: Batchkörningsmodulen kan integreras med processutrustning för dataloggning i realtid, vilket kan bidra till att minimera manuella fel.

Proaktiv övervakning av batchparametrar

  • Realtidsvisualisering av data: Använd kontrollpanelen för omedelbar övervakning av batchparametrar.
  • Proaktivt varningssystem: Ställ in varningar för parameteravvikelser för att möjliggöra korrigeringsåtgärder.
  • Integrerade kvalitetskontroller: Sammanför kvalitetskontrolldata med kontroller under processen.

Automatiserat godkännande av batcher och beräkning av produktionseffektivitet

  • Integrerade datakontroller: Verifiera att alla godkännandekriterier uppfylls genom automatiserad dataintegrering.
  • Beräkning av produktionseffektivitet i realtid: Registrera mätetal för maskinernas tillgänglighet, prestanda och kvalitet för att bevaka effektiviteten.
  • Bevakning av stilleståndstid och stopp: Kategorisering av poster för att hitta driftproblem.

Intelligent analys av grundläggande orsak

  • Tillgång till relevanta data med 1 klick: Kom enkelt åt batchposter med fullständig spårbarhet via omfattande, kronologiska revisionsloggar.
  • Arbetsflöde för samordnad utredning: Möjliggör smidigt samarbete mellan avdelningar under analys av grundläggande orsak.


Driftklara dataanslutningar och snabba integreringar

ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM


Säkerhetscertifieringar och regelefterlevnad

Skalbar molninfrastruktur som följer reglerna

GxP-efterlevande, ISO 27001-certifierat
datacenter

  • Datacenter certifieras av 3:e parts revisorer med avseende på ISO 9001:2015, ISO 27001
  • GxP-riktlinjer är tillgängliga och implementerade

SSO och LDAP

  • Samlad inloggning (SSO) och LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) ger möjlighet att autentisera användare i systemen
  • Kan konfigureras av kundens IT-team

Sårbarhetsbedömning och
genomslagstestning

  • Regelbunden VAPT
  • Utförs av en certifierad 3:e part
  • Resultaten delas med kunder på begäran

Komplett datakryptering
för virtuella datorer

  • Kryptering med PMK på serversidan
  • Data som skickas till eller från Leucine skyddas med 256-bitars kryptering under överföring

Lista med tillåtna domäner

  • Tillåt eller blockera domäner som kan komma åt plattformen
  • Konfigureras av kundens IT-team
FDA 21 CFR Partt 11 Compliance logo

Säkerhetskopiering och haveriberedskap

  • Dagliga säkerhetskopior tillgängliga
  • Regioner för haveriberedskap
  • Kompletta och inkrementella säkerhetskopior


Relaterade Life Sciences-lösningar

Ecolab-plattformen CLEEN kompletterar smidigt Ecolabs stora portfölj med beprövade lösningar och innovativa kemikalier för en rad olika tillverkningsområden inom Life Sciences.

Detta är en karusell. Använd knapparna Nästa och Föregående för att navigera, eller gå till en bild med hjälp av prickarna.

Inga sidor med relaterade lösningar hittades.