
CLEEN batchkörningsmodul
Omvandla tillverkningsverksamheten genom att gå över till ett batchregistreringssystem utan papper som effektiviserar processerna. Effektivisera arbetsflöden i produktionen, identifiera och eliminera flaskhalsar och förbättra noggrannheten för bättre batchacceptans.

Anamma version 4.0 av läkemedelsbranschen
Därför måste tillverkare av läkemedel och biologiska läkemedel prioritera digitalisering av verksamheten.
I den här kostnadsfria e-boken beskrivs de grundläggande förändringar som är förknippade med att anamma version 4.0 av läkemedelsbranschen – och hur de kan ge organisationer möjlighet att förbättra effektiviteten och smidigheten samt bibehålla produktkvaliteten samtidigt som de främjar företagets lönsamhet.
Digitalisera viktiga arbetsflöden
för att främja prestanda och efterlevnad
Lägg till en beskrivning och SEO-underrubrik här

Smidig batchkörning utan papper
Förbättra effektiviteten, noggrannheten och samarbetet på produktionsgolvet, vilket möjliggör smidiga reaktioner på föränderliga produktionskrav och säkerställer oavbrutna arbetsflöden.

Automatisera datainsamling för ökad noggrannhet
Använd automatiserad datainsamling och instruktioner via inbäddad media för att minska mängden mänskliga fel. Förbättra acceptansgraden för batcher med hjälp av kontroller och spärrar under processen, vilket säkerställer att utbildade användare utför uppgifter på rätt sätt och samtidigt verifierar att utrustningen är kalibrerad och redo att användas.

Var redo för granskning
Hjälp till att bibehålla regelefterlevnad med detaljerade revisionsloggar som ger fullständig spårbarhet av batchprocesser. Automatisera schemaläggningen av kontroller under processen, integrera kvalitetskontrolldata och använd markeringar av undantag för gemensamma granskningar.
Viktiga fördelar
Efterlevnad och kvalitetssäkring
- Automatiserad datainsamling: Ersätt manuell datainmatning med automatisk datainsamling direkt från produktionsutrustningen, vilket minskar risken för mänskliga fel och kortar ner produktionstiderna. Kontrollera automatiskt att alla godkännandekriterier har uppfyllts.
- Omfattande revisionsloggar: Stöd för fullständig spårbarhet med detaljerade kronologiska revisionsloggar, vilket ger full insyn för efterlevnad och kvalitetssäkring i hela tillverkningsprocessen.
- Effektiviserad schemaläggning av kontroller: Konfigurera och tilldela kontroller under processen med automatiska påminnelser och tilldelningar för konsekventa kontroller. Få omedelbara meddelanden om försenade eller missade kontroller.

Processeffektivisering
- Optimera produktionsprocesserna: Öka den övergripande effektiviteten och få insyn i verksamheten i realtid för att kunna identifiera flaskhalsar och förbättra utrustningens totala effektivitet, vilket möjliggör flexibla skift för att optimera styrningen på tillverkningsgolvet.
- Förbättra noggrannheten: Förbättra acceptansgraden för batcher med inbäddade processkontroller och spärrar genom att använda inbäddade videor och bilder samt länkade rutiner för att vägleda operatörerna och säkerställa att uppgifterna slutförs korrekt.
- Övervaka utrustnings- och områdesberedskap: Starta batcher utan fördröjning med automatiserade beredskapskontroller före batchkörning, vilket säkerställer utrustningens status, tillgång till material och användarnas beredskap innan körningen börjar.

Övervakning och samarbete i realtid
- Markering av undantag: Fokusera på undantag som markerats i batchsammanfattningar, vilket effektiviserar granskningsprocesserna och bidrar till att förbättra beslutsfattandet.
- Gemensam granskning: Dela batchsammanfattningsrapporter med teammedlemmar elektroniskt, för gemensamma granskningar och snabba reaktioner på potentiella problem.
- Spårning av stopptid och stillestånd: Registrera och kategorisera utrustningens stopptid och stillestånd för att identifiera problem som påverkar effektiviteten.

Få bättre data, minska riskerna, bevaka parametrar med CLEEN
Driftklara dataanslutningar och snabba integreringar
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Säkerhetscertifieringar och regelefterlevnad
Skalbar molninfrastruktur som följer reglerna
GxP-efterlevande, ISO 27001-certifierat
datacenter
- Datacenter certifieras av 3:e parts revisorer med avseende på ISO 9001:2015, ISO 27001
- GxP-riktlinjer är tillgängliga och implementerade
SSO och LDAP
- Samlad inloggning (SSO) och LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) ger möjlighet att autentisera användare i systemen
- Kan konfigureras av kundens IT-team
Sårbarhetsbedömning och
genomslagstestning
- Regelbunden VAPT
- Utförs av en certifierad 3:e part
- Resultaten delas med kunder på begäran
Komplett datakryptering
för virtuella datorer
- Kryptering med PMK på serversidan
- Data som skickas till eller från Leucine skyddas med 256-bitars kryptering under överföring
Lista med tillåtna domäner
- Tillåt eller blockera domäner som kan komma åt plattformen
- Konfigureras av kundens IT-team

Säkerhetskopiering och haveriberedskap
- Dagliga säkerhetskopior tillgängliga
- Regioner för haveriberedskap
- Kompletta och inkrementella säkerhetskopior