Engelska 
Vill du ha mer relevant information?
Välj din bransch/marknad för att se fler relevanta lösningar, produkter, insikter med mera.
CLEEN med digital loggbok
En speciellt framtagen digital loggbok för verksamheter inom läkemedel och egenvårdsprodukter som går bortom den vanliga loggboken och snabbt omvandlar alla processer med pappersformulär till ett digitalt arbetsflöde som kontrollerar sig självt med en omfattande verifieringskedja som ger pålitlig dataintegritet.
Digitalisera viktiga arbetsflöden
för att främja prestanda och efterlevnad
Lägg till en beskrivning och SEO-underrubrik här
Sluta använda papper
Digitalisera processerna på hela anläggningen för att möjliggöra prestandaövervakning i realtid och anpassade kontroller samt skapa arbetsflöden för att säkerställa efterlevnad som kontrollerar sig själva. Inkludera inbäddade videor eller bilder för att vägleda användarna genom instruktionerna.
Proaktiv regelefterlevnad
Få insyn i alla steg i en process i realtid, vilket säkerställer exakt spårning av vidtagna åtgärder – inklusive varningar som är utformade för att informera användarna om nyligen flaggade omdömen och eventuella problem som kan kräva åtgärd.
Optimera verksamheten
Använd prestandariktmärkning och inbäddade analyser för att identifiera vilka processteg som tar längst tid och möjligheter till förbättring av verksamheten. På så sätt kan ni minska stopptiden, förbättra tillgängligheten för utrustning och effektivisera resursutnyttjandet.
Viktiga fördelar
Effektiva processer utan papper
- Minska mängden manuella processer: Konvertera pappersformulär, rutiner och loggböcker till digitala loggböcker med ett processverktyg som inte kräver någon kod.
- Automatisk registrering av tidsstämplar: Registrera tidsstämplar automatiskt för att säkerställa korrekt dataloggning.
- Systemintegrering: Integrera med ERP-system, som SAP, för tillgång till produkt- och materialdata i realtid.
- Användning av QR-kod: Uppdatera poster snabbt genom att skanna en QR-kod, för större effektivitet.
Minska antalet fel och säkerställ regelefterlevnad
- Kontroller som sköter sig själva: Tillämpa kritiska processkontroller för att följa ALCOA:s principer, vilket säkerställer att data är tillskrivningsbara, läsbara och korrekta.
- Automatiserade efterlevnadskontroller: Implementera verifiering av efterlevnad i digitala arbetsflöden för att säkerställa SOP-efterlevnad utan manuellt ingripande.
Var redo för revisioner
- Automatiserad generering av rapporter: Generera den dokumentation och de rapporter ni behöver på begäran, för att främja beredskapen inför inspektioner.
- Aktivitetspårning: Upprätthåll en omfattande logg över alla åtgärder och ändringar på plattformen, för redovisningsskyldighet.
- Centraliserad dokumentationsåtkomst: Få tillgång till protokoll, rapporter, rutiner och stöddokument från ett enda digitalt centrallager, så att de effektivt kan hämtas vid en revision.
Få bättre data, minska riskerna, bevaka parametrar med CLEEN
Driftklara dataanslutningar och snabba integreringar
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Säkerhetscertifieringar och regelefterlevnad
Skalbar molninfrastruktur som följer reglerna
GxP-efterlevande, ISO 27001-certifierat
datacenter
- Datacenter certifieras av 3:e parts revisorer med avseende på ISO 9001:2015, ISO 27001
- GxP-riktlinjer är tillgängliga och implementerade
SSO och LDAP
- Samlad inloggning (SSO) och LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) ger möjlighet att autentisera användare i systemen
- Kan konfigureras av kundens IT-team
Sårbarhetsbedömning och
genomslagstestning
- Regelbunden VAPT
- Utförs av en certifierad 3:e part
- Resultaten delas med kunder på begäran
Komplett datakryptering
för virtuella datorer
- Kryptering med PMK på serversidan
- Data som skickas till eller från Leucine skyddas med 256-bitars kryptering under överföring
Lista med tillåtna domäner
- Tillåt eller blockera domäner som kan komma åt plattformen
- Konfigureras av kundens IT-team
Säkerhetskopiering och haveriberedskap
- Dagliga säkerhetskopior tillgängliga
- Regioner för haveriberedskap
- Kompletta och inkrementella säkerhetskopior
Anamma version 4.0 av läkemedelsbranschen
Därför måste tillverkare av läkemedel och biologiska läkemedel prioritera digitalisering av verksamheten.
I den här kostnadsfria e-boken beskrivs de grundläggande förändringar som är förknippade med att anamma version 4.0 av läkemedelsbranschen – och hur de kan ge organisationer möjlighet att förbättra effektiviteten och smidigheten samt bibehålla produktkvaliteten samtidigt som de främjar företagets lönsamhet.