
CLEEN med digital loggbok
En särskilt framtagen digital loggbok för tillverkningsverksamhet inom Life Sciences som går bortom den vanliga loggboken och snabbt omvandlar alla processer till ett självkontrollerande digitalt arbetsflöde med en omfattande verifieringskedja som ger tillförlitligt dataskydd.

Modernisering av rengöringsvalidering
I takt med att rengöringsvalidering blir dyrare, mer tidskrävande och mer komplext skapar kloka Life Science-företag en konkurrensfördel genom att använda smartare metoder för rengöringsvalidering.
Digitalisera viktiga arbetsflöden för att främja prestanda och regelefterlevnad
Lägg till en beskrivning och SEO-underrubrik här

Framtvinga SOP-efterlevnad via design
Digitalisera processerna på hela anläggningen för att möjliggöra prestandabevakning i realtid, anpassa samverkande åtgärder och skapa självkontrollerande arbetsflöden som säkerställer efterlevnad.

Proaktiv regelefterlevnad
Digitalisering av processer och tillhörande dokumentation ger teamet flera viktiga fördelar – från insikter i realtid och efterlevnadsövervakning för steg som har vidtagits i samband med en process till varningar som flaggar nya granskningar av undantag och problem som uppstår.

Optimera verksamheten
Använd benchmarking och inbyggda analyser för att hitta möjligheter att förbättra verksamheten genom att minska stopptiden, förbättra tillgängligheten för utrustning och effektivisera utrustningsanvändningen.
Få bättre data, minska riskerna, bevaka parametrar med CLEEN
Viktiga loggboksfunktioner
- Processverktyg utan kod
Uppdatera och hantera SOP utan att behöva ta hjälp av en utvecklare eller teknisk CLEEN-expert.
- Självkontrollerande digitala arbetsflöden
Integrera efterlevnadssäkring i digitala processer med hjälp av automatiserade samverkande åtgärder som främjar SOP-efterlevnad.
- Heltäckande digital verifieringskedja
Generera automatiskt dokumentation och rapporter som kommer att efterfrågas under en inspektion – med tillförlitligt dataskydd.
- Automatiserade varningar och granskning av undantag
Granska rapporter upp till 90 % snabbare för att förebygga potentiella produktionsavbrott. Granska undantag och hitta risker omedelbart så att de kan åtgärdas utan dröjsmål.
- Digital benchmarking
Sätt rengörings-SOP och verksamhetsresultat i sitt sammanhang med hjälp av jämförelser inom organisationen, över tid och mot branschstandarder. Identifiera möjligheter och nya problem för att skydda kvaliteten och öka prestandan.
Driftklara dataanslutningar och snabba integreringar
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Säkerhetscertifieringar och regelefterlevnad
Skalbar molninfrastruktur som följer reglerna
GxP-efterlevande, ISO 27001-certifierat
datacenter
- Datacenter certifieras av 3:e parts revisorer med avseende på ISO 9001:2015, ISO 27001
- GxP-riktlinjer är tillgängliga och implementerade
SSO och LDAP
- Samlad inloggning (SSO) och LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) ger möjlighet att autentisera användare i systemen
- Kan konfigureras av kundens IT-team
Sårbarhetsbedömning och
genomslagstestning
- Regelbunden VAPT
- Utförs av en certifierad 3:e part
- Resultaten delas med kunder på begäran
Komplett datakryptering
för virtuella datorer
- Kryptering med PMK på serversidan
- Data som skickas till eller från Leucine skyddas med 256-bitars kryptering under överföring
Lista med tillåtna domäner
- Tillåt eller blockera domäner som kan komma åt plattformen
- Konfigureras av kundens IT-team

Säkerhetskopiering och haveriberedskap
- Dagliga säkerhetskopior tillgängliga
- Regioner för haveriberedskap
- Kompletta och inkrementella säkerhetskopior